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Os hidrolisados de proteína vegetal são considerados novos alimentos na UE?
Além da Biofarmacêutica | Perguntas Frequentes sobre Peptídeos de Proteína Vegetal
Resposta curta:Depende. De acordo com o Regulamento (UE) 2015/2283, um alimento é considerado novo se não tiver sido utilizado para consumo humano em grau significativo na União antes de 15 de maio de 1997. Os hidrolisados de origem vegetal com um longo histórico de utilização na alimentação humana podem ser tratados de forma diferente dos hidrolisados de origem vegetal com pouco ou nenhum histórico na União, pelo que o estatuto de cada péptido vegetal tem de ser confirmado individualmente antes da importação.
O que diz o regulamento na prática
O Regulamento (UE) 2015/2283 substituiu o quadro anterior para novos alimentos e estabeleceu a definição e os procedimentos atuais. Um alimento é considerado novo se não tiver sido utilizado para consumo humano em grau significativo na União antes de 15 de maio de 1997. Os novos alimentos necessitam de autorização antes de poderem ser colocados no mercado, e os autorizados são adicionados à lista da União com as respetivas condições de utilização. O regulamento prevê também um canal de consulta para alimentos cujo estatuto seja genuinamente incerto, e a Comissão mantém um catálogo que regista o estatuto de muitos alimentos e ingredientes específicos.
Por que os peptídeos vegetais não estão todos na mesma posição?
Duas variáveis determinam a resposta. A primeira é a origem. Uma proteína de uma planta amplamente consumida na Europa há décadas encontra-se numa situação diferente de uma proteína de uma planta com pouco ou nenhum histórico de uso alimentar na União Europeia, independentemente do seu estatuto noutras partes do mundo. A segunda é o processo. A hidrólise não é automaticamente uma etapa irrelevante: quando o processo é novo, ou quando altera a composição ou a estrutura do alimento de uma forma que não era utilizada antes de 1997, o ingrediente resultante pode ser considerado novo, mesmo que a matéria-prima inicial claramente não o seja. É por isso que se espera que produtores e importadores descrevam a origem e o processo em conjunto, e não apenas a matéria-prima.
Como verificar o status na prática
| Pergunta | O que verificar |
|---|---|
| Qual é exatamente o ingrediente? | Origem vegetal, parte utilizada, processo de hidrólise, especificação e nível de uso pretendido |
| Existe algum histórico anterior a 1997 na União? | Uso significativo documentado do mesmo alimento, com evidências e não suposições. |
| Já está listado? | A lista conjunta de novos alimentos autorizados e o catálogo de novos alimentos da Comissão |
| Ainda não está claro? | Consulta à autoridade competente do Estado-Membro onde o produto será vendido. |
O que os importadores e as marcas devem fazer
- Não presuma que um peptídeo vegetal seja tradicional apenas porque a planta é um alimento comum, ou que seja inovador apenas porque o processo é moderno; verifique cada caso com base em seus próprios fatos.
- Antes de avançar nas discussões comerciais, solicite ao fornecedor a descrição da origem e do processo, a especificação e a finalidade de uso.
- Confirme a posição para cada mercado separadamente, pois a avaliação da UE não menciona os Estados Unidos, o Reino Unido ou outras regiões.
- Guarde as evidências e a conclusão no arquivo do produto, para que uma eventual consulta de uma autoridade possa ser respondida com base nos documentos.
- Consulte um especialista em regulamentação ou a autoridade competente relevante quando a resposta não for clara e considere a regulamentação atual como referência, uma vez que os procedimentos e as listas estão sujeitos a alterações.
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