Gelatina de grau farmacêutico: possibilitando sistemas de administração de medicamentos mais seguros e eficientes.

Gelatina de grau farmacêutico que atende integralmente às normas USP, EP, JP e ChP. Nossa gelatina foi desenvolvida para solucionar desafios farmacêuticos essenciais, como problemas de reticulação e dissolução, proporcionando um excipiente de alta consistência e baixo teor de endotoxinas para cápsulas duras, cápsulas gelatinosas e aplicações biomédicas avançadas.

Lar>Aplicações farmacêuticas

O padrão ouro em excipientes farmacêuticos

A gelatina continua sendo a opção preferida para administração de medicamentos devido às suas propriedades únicas de gelificação termorreversível, biocompatibilidade e excelente capacidade de formação de filme. Como uma proteína natural derivada do colágeno, oferece uma solução "clean label" na qual a medicina moderna confia para garantir a segurança e a eficácia para o paciente.
Na BEYOND BIOPHARMA, focamos na conformidade e na segurança como nossa estratégia central. Entendemos que, para os fabricantes de produtos farmacêuticos, o controle de riscos — especificamente em relação à estabilidade da dissolução e ao alinhamento regulatório — é imprescindível.

Soluções especializadas para cada forma farmacêutica.

Nossa gelatina farmacêutica é formulada para atender aos requisitos mecânicos e químicos específicos de diferentes sistemas de administração.

Cápsulas de gelatina mole

Cápsulas de gelatina mole: superando os desafios da reticulação

Cápsulas de gel são ideais para preenchimentos líquidos ou semissólidos, mas são suscetíveis a alterações químicas.

Tecnologia anti-reticulação:

Fornecemos gelatina especializada, desenvolvida para enchimentos sensíveis a aldeídos ou reativos. Isso garante que as cápsulas permaneçam estáveis durante seu prazo de validade e evita falhas na dissolução.

Resistência mecânica superior:

Nossa gelatina oferece excelente resistência de junção, reduzindo significativamente as taxas de vazamento durante o encapsulamento e a secagem em alta velocidade.

Maior eficiência de produção:

A viscosidade otimizada e a cinética de gelificação permitem tempos de secagem mais curtos e maior produtividade.

Cápsulas rígidas

Cápsulas rígidas: Precisão para fabricação em alta velocidade

Cápsulas de gel são ideais para preenchimentos líquidos ou semissólidos, mas são suscetíveis a alterações químicas.

Excelente usinabilidade:

Nossa gelatina garante uma remoção suave da casca e uma espessura uniforme da parede, reduzindo a fragilidade e as taxas de rejeição em máquinas como Bosch ou Shionogi.

Perfis de dissolução personalizáveis:

Independentemente de sua formulação exigir liberação imediata ou propriedades entéricas específicas, podemos ajustar o Bloom e a viscosidade da gelatina para atender às suas necessidades.

Comprimidos e microencapsulação:

Comprimidos e Microencapsulação: Proteção e Adesão

Além das cápsulas, a gelatina serve como um ingrediente funcional versátil.

Aglutinador de comprimidos eficiente:

Proporciona a força coesiva necessária para a compressão do comprimido, garantindo ao mesmo tempo a sua rápida desintegração após a ingestão.

Microencapsulação de princípios ativos sensíveis:

Utilize as propriedades formadoras de filme da gelatina para revestir ingredientes instáveis, como óleos de peixe ou vitaminas, protegendo-os da oxidação e da luz.

Controle de Peso

Engenharia Biomédica e de Tecidos Avançada

Para aplicações de alta qualidade, oferecemos gelatina com baixo teor de endotoxinas. Esses graus de pureza excepcional são adequados para:

Esponjas hemostáticas:

Promover a coagulação sanguínea rápida em ambientes cirúrgicos.

Bioimpressão 3D e andaimes:

Fornece uma matriz biocompatível para o crescimento celular e curativos.

Inovação em Formas Farmacêuticas: Transformando Matérias-Primas em Líderes de Mercado

Páginas farmacêuticas de alta classificação frequentemente enfatizam a diferença no fornecimento. A BEYOND BIOPHARMA oferece ambas:

1

Tipo A (Processo Ácido):

Normalmente derivado da pele suína, oferecendo pontos isoelétricos específicos ideais para certas formulações de cápsulas gelatinosas.
2

Tipo B (Processo Alcalino):

Geralmente derivado de couro ou osso bovino, preferido por sua alta resistência à abrasão e estabilidade na produção de cápsulas rígidas.

Qualidade Global e Conformidade Regulatória

Proporcionamos a tranquilidade necessária para a entrada no mercado global. Nossas instalações e produtos atendem aos mais rigorosos padrões internacionais.

Alinhamento com a farmacopeia:

Totalmente em conformidade com as normas USP, EP, JP e ChP.
Segurança certificada:

Nossa produção é respaldada pelas certificações GMP, FDA DMF e ISO.
Controle de risco de BSE/TSE:

Possuímos o certificado EDQM CEP, que garante que todas as matérias-primas são 100% rastreáveis e provenientes de animais saudáveis em zonas livres de doenças.

Pacote de Suporte Técnico e Documentação

Clientes da indústria farmacêutica exigem documentação completa para os registros regulatórios. Oferecemos um pacote de suporte abrangente, incluindo:

Certificado de Análise (COA) para cada lote.
Declarações de ausência de TSE/BSE e declarações de alérgenos.
Relatórios de dados sobre solventes residuais e estabilidade para apoiar seus estudos de prazo de validade.

CONTATO

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