Por que a produção de cápsulas gelatinosas requer gelatina de alta viscosidade?

Além da Biofarmacêutica | Perguntas Frequentes sobre Gelatina Farmacêutica

Resposta curta:A produção de cápsulas gelatinosas exige gelatina de alta viscosidade, pois a cápsula é moldada como uma fita contínua aquecida que deve esticar, selar e reter o líquido sem vazar ou deformar. Uma viscosidade mais alta permite a formação de um filme mais espesso, uniforme e elástico em condições práticas de processo, o que melhora a estabilidade da fita e a integridade da selagem, além de reduzir as rejeições. A viscosidade da gelatina é medida em uma solução padrão de 6,67% p/p a 60 °C e normalmente é informada no certificado de análise em miliPascal segundos (mPa·s).

Como se forma uma cápsula de gel mole

Uma cápsula gelatinosa é fabricada em uma única operação contínua. Uma massa líquida aquecida de gelatina, água e plastificante é vertida sobre um tambor resfriado para formar uma fita de espessura controlada. Duas fitas são unidas entre matrizes rotativas, e o conteúdo é injetado enquanto as matrizes se fecham e selam a cápsula ao seu redor. Tudo depende da fita: ela deve ter espessura uniforme, ser resistente o suficiente para suportar seu próprio peso no tambor e elástica o bastante para envolver o conteúdo e selar a cápsula sem furos ou pontos fracos.

Por que a viscosidade é uma propriedade da fita?

A viscosidade descreve como a massa de gelatina líquida flui, e o comportamento do fluxo é o que controla a formação da fita. Uma massa com baixa viscosidade se espalha de forma muito fina e irregular no tambor, produzindo fitas difíceis de controlar, frágeis em alguns pontos e propensas a vazamentos. Uma massa com maior viscosidade forma um filme mais espesso e uniforme que mantém melhor sua forma, veda mais completamente ao redor do enchimento e resiste à deformação que causa vazamentos. Em termos práticos, a alta viscosidade é o que mantém uma linha de produção de cápsulas gelatinosas de grande porte e alta velocidade estável e com baixa taxa de rejeição.

Como se mede a viscosidade da gelatina

A viscosidade da gelatina é uma medida padronizada, não uma verificação rotineira de processo. O método usual consiste em dissolver a gelatina em uma concentração definida, geralmente 6,67% p/p em água, manter a solução a 60 °C e medir o tempo de escoamento ou a resistência sob condições definidas. O resultado é expresso em miliPascal segundos (mPa·s) e consta no certificado de análise juntamente com as condições do teste. Como a viscosidade depende fortemente da concentração e da temperatura, dois certificados só são comparáveis ​​quando as condições são as mesmas.

Viscosidade e Bloom atuam em conjunto.

A viscosidade é frequentemente discutida em conjunto com o Bloom, pois os dois descrevem coisas diferentes. O Bloom mede a resistência do gel resfriado; a viscosidade mede a fluidez da solução aquecida. As cápsulas gelatinosas são geralmente escolhidas com um Bloom moderado a baixo para uma consistência flexível e elástica, combinado com uma alta viscosidade para que a massa aquecida ainda se comporte bem na máquina. Essa combinação, e não um número isolado, é o que confere à cápsula gelatinosa sua combinação de resistência, elasticidade e qualidade de selagem.

Encontrar o equilíbrio certo

Uma viscosidade mais alta não é automaticamente melhor. Se a massa for muito viscosa, torna-se difícil desaerar, mais difícil de bombear e moldar, e propensa a aprisionar ar, podendo resultar em uma fita mais espessa do que o desejado. A escolha prática é uma viscosidade adequada à largura da fita, à velocidade da linha, ao tipo de enchimento e ao projeto da matriz da máquina específica. É por isso que os fabricantes de cápsulas gelatinosas geralmente qualificam a gelatina por meio de testes, em vez de apenas por certificado. O certificado de análise confirma os números; a linha confirma o comportamento.

O que verificar ao comprar

Ao comparar gelatinas para cápsulas moles, solicite a viscosidade com as respectivas condições de teste, o índice Bloom e a faixa de umidade no certificado, e confirme se o grau de viscosidade especificado é adequado para uso em cápsulas moles na faixa de viscosidade desejada. Observe que o mesmo índice Bloom nominal pode ser oferecido em viscosidades diferentes, portanto, especifique ambos ao solicitar um grau de viscosidade. Seus próprios dados de processo, coletados ao longo de algumas produções, são o fator determinante para verificar se a viscosidade está correta.

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