Qual a força de Bloom ideal para cápsulas de gelatina duras em comparação com cápsulas de gelatina mole?

Além da Biofarmacêutica | Perguntas Frequentes sobre Gelatina Farmacêutica

Resposta curta:O ponto de partida comum é que a gelatina para cápsulas duras seja selecionada com uma força Bloom relativamente alta, tipicamente em torno de 200-280 g Bloom como referência da indústria, para que as cápsulas sejam fortes, rígidas e de secagem rápida, enquanto a gelatina para cápsulas moles geralmente tem um grau Bloom mais baixo, aproximadamente 100-180 g Bloom como referência, combinado com uma viscosidade mais alta para que o filme da cápsula seja elástico e sele bem. Essas são apenas faixas de referência; o valor que rege o seu processo é o que consta no certificado de análise do fornecedor.

O que mede a força de Bloom

Bloom é a medida padrão da resistência do gel de gelatina. Um gel resfriado e maturado é pressionado com um êmbolo padrão e a força necessária para comprimi-lo por uma distância definida é registrada em gramas. O teste é realizado em uma solução de concentração padrão sob condições definidas de temperatura e maturação, portanto, os valores de Bloom de diferentes fornecedores são amplamente comparáveis. Na prática, um valor de Bloom mais alto significa um gel mais firme na mesma concentração, enquanto um valor de Bloom mais baixo significa um gel mais macio e flexível.

Cápsulas rígidas: por que um grau Bloom mais alto é comum?

A cápsula rígida é produzida mergulhando pinos em uma solução de gelatina morna, secando a película e removendo a cápsula pronta do pino. A cápsula deve ser rígida o suficiente para suportar o enchimento, o fechamento e o transporte, e o gel deve endurecer rapidamente para que a linha de produção funcione com velocidade e os pinos se soltem sem problemas. Uma gelatina com maior grau de Bloom proporciona essa firmeza, razão pela qual as gelatinas para cápsulas rígidas são comumente fornecidas com um grau de Bloom entre 200 e 280 g como faixa de referência típica, geralmente combinada com uma viscosidade moderada a baixa para obter películas finas e uniformes para imersão.

Cápsulas gelatinosas: menor Bloom e alta viscosidade

A cápsula de gel é diferente: ela é moldada como uma fita contínua aquecida em um tambor resfriado, e duas fitas são prensadas juntas em torno de um líquido dentro de uma matriz rotativa. O filme da cápsula deve esticar sem rasgar, deformar-se ao redor do líquido e selar completamente sob calor e pressão. Uma gelatina com menor índice de Bloom, geralmente em torno de 100-180 g Bloom como faixa de referência típica, produz um filme mais flexível, e normalmente é combinada com uma alta viscosidade para que a fita mantenha uma espessura uniforme e a selagem seja forte.

Valores de referência típicos em resumo

A tabela mostra intervalos de referência típicos, não uma especificação. O valor alvo real depende da qualidade do fornecedor, da máquina e da formulação, portanto, sempre confirme os valores no certificado de análise.

Bloom nunca trabalha sozinho

A resistência e a viscosidade do gel estão interligadas e não devem ser escolhidas isoladamente. A velocidade da máquina, os sólidos da solução, o nível de plastificante, a umidade e até mesmo a estação do ano influenciam o objetivo prático para uma determinada linha de produção. Uma alteração no Bloom sem levar em consideração a viscosidade, ou uma alteração na viscosidade sem levar em consideração o Bloom, pode alterar o comportamento do filme de maneiras que somente testes em linha poderão revelar. A sequência confiável é acordar uma especificação com o fornecedor, verificá-la no certificado de análise (COA) e, em seguida, fazer os ajustes finos em seu próprio equipamento.

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