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De que são feitas as cápsulas de gelatina?
Além da Biofarmacêutica | Perguntas Frequentes sobre Gelatina Farmacêutica
Resposta curta:A cápsula rígida convencional é composta essencialmente de gelatina e água, com corantes, opacificantes ou auxiliares de processamento aprovados opcionais, enquanto a cápsula de gel mole também contém um plastificante, como glicerol ou sorbitol, que mantém a cápsula de peça única macia e flexível. Cada ingrediente é escolhido para uso como excipiente, e a formulação da cápsula é balanceada para que ela se abra, dissolva ou libere seu conteúdo de forma confiável após a ingestão.
As duas famílias de cápsulas
As cápsulas de gelatina se dividem em duas famílias com construções diferentes e, portanto, composições ligeiramente diferentes. Uma cápsula rígida (de duas peças) é uma cápsula seca com um corpo e uma tampa que se encaixam e normalmente é preenchida com pó, grânulos, pellets ou pequenos comprimidos. Uma cápsula mole é uma cápsula selada de peça única, formada e preenchida em uma única operação, e normalmente usada para líquidos, suspensões e semissólidos. A diferença em como são fabricadas determina a diferença no conteúdo da cápsula.
Cápsulas rígidas: gelatina e água
O núcleo de uma fórmula de casca dura é gelatina de grau farmacêutico, dissolvida em água purificada para preparar a solução de imersão, com corantes ou opacificantes adicionados quando se deseja uma casca colorida ou opaca. A casca final ainda contém uma pequena quantidade de água, geralmente na faixa de 12 a 16% como referência típica, o que confere à casca sua leve flexibilidade; pouca água a torna quebradiça e muita água a torna macia ou deformada. Pequenas quantidades de auxiliares de processamento aprovados podem ser usadas quando necessário para facilitar a remoção da casca dos pinos, e todos os aditivos são selecionados dentre os excipientes aceitos para essa finalidade.
Cápsulas de gel: gelatina mais plastificante.
A cápsula de gel deve permanecer macia e elástica por anos na prateleira, o que a gelatina pura e a água não podem garantir, pois a água escapa lentamente da cápsula. Portanto, a fórmula da cápsula adiciona um plastificante, geralmente glicerol ou sorbitol, que mantém a flexibilidade interna à medida que a água é perdida. A proporção entre plastificante e gelatina é um dos principais fatores na formulação de cápsulas de gel: mais plastificante resulta em uma cápsula mais macia, menos resulta em uma cápsula mais firme. Água, gelatina e plastificante juntos formam o líquido aquecido que é moldado em fitas ao redor do conteúdo.
O que há dentro de uma concha, lado a lado
| Componente | cápsula rígida | Cápsula de gel macio |
|---|---|---|
| Gelatina | Sim, o principal material estrutural. | Sim, o principal material estrutural. |
| Água | Sim, como solvente de processo e umidade residual. | Sim, como solvente de processo e umidade plastificante. |
| Plastificante (glicerol ou sorbitol) | Normalmente nenhum, ou apenas um nível mínimo. | Sim, essencial para a flexibilidade da concha. |
| Corantes e opacificantes | Opcional, para proteção contra cor ou luz. | Opcional, para proteção contra cor ou luz. |
De onde vem a própria gelatina?
A gelatina utilizada em ambos os tipos de cápsulas é uma proteína obtida por hidrólise parcial do colágeno da pele e dos ossos de animais. Geralmente é comercializada como Tipo A, produzida por processamento ácido e tipicamente a partir de pele suína, ou Tipo B, produzida por processamento alcalino e tipicamente a partir de fontes bovinas. Ambos os tipos atendem aos padrões da farmacopeia e são utilizados em cápsulas; a escolha depende do fabricante da cápsula, do mercado e das necessidades do cliente, incluindo certificações religiosas ou dietéticas, quando aplicáveis.
Por que o equilíbrio hídrico é tão importante?
A água é fácil de ser negligenciada por não constar na lista de ingredientes, mas é funcionalmente essencial em todas as cápsulas de gelatina. Ela atua como plastificante, determina se a cápsula é flexível ou quebradiça e é o motivo pelo qual as cápsulas são embaladas e armazenadas sob condições controladas. Os fabricantes de cápsulas e os responsáveis pelo enchimento controlam a umidade cuidadosamente durante a fabricação e o armazenamento, e espera-se que o produto final mantenha o teor de umidade dentro das especificações durante todo o seu prazo de validade.
Leituras relacionadas
Para obter informações sobre segurança, consulteAs cápsulas de gelatina são seguras?eQual a concentração de Bloom mais adequada para cápsulas rígidas versus cápsulas gelatinosas?.
