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Como os peptídeos de soja, trigo e noz devem ser rotulados quanto a alérgenos?
Além da Biofarmacêutica | Perguntas Frequentes sobre Peptídeos de Proteína Vegetal
Resposta curta:Soja, trigo e nozes são alérgenos reconhecidos que devem ser declarados nos principais mercados, e um peptídeo derivado de um deles ainda é considerado esse alérgeno para fins de rotulagem. A hidrólise encurta a proteína e pode reduzir a ligação da IgE, mas não elimina a obrigação de declarar a origem. Nos Estados Unidos, a lista de ingredientes deve indicar a origem em linguagem clara; na UE e no Reino Unido, a origem deve constar na lista de ingredientes e ser destacada; outros mercados têm suas próprias listas e formatos. Declarar a origem, manter a redação em conformidade com a regulamentação vigente e controlar a contaminação cruzada são as obrigações subsequentes.
Por que o nome da fonte ainda precisa aparecer?
A legislação sobre rotulagem de alérgenos baseia-se na origem do ingrediente, e não no seu tamanho molecular. Um peptídeo de proteína de soja é derivado da soja, um peptídeo de glúten de trigo do trigo e um peptídeo de noz da noz. Cada origem consta das listas de alérgenos regulamentados dos principais mercados importadores, portanto, o produto final deve declará-la.
Como as três fontes são tratadas
| Fonte | Status | Nota prática |
|---|---|---|
| Soja | Declarável nos EUA, na UE, no Reino Unido e no Canadá. | Existem exceções restritas para certos materiais altamente refinados, como o óleo de soja totalmente refinado; o hidrolisado de proteína de soja não é um deles. |
| Trigo | Declarável nos EUA e no Canadá; abrangido pelas normas sobre glúten na UE e no Reino Unido. | Também interage com alegações de ausência de glúten, que são uma questão de limiar separada. |
| Noz | Declarável como fruto seco | A lista de frutos secos varia conforme o mercado; a noz é mencionada nos principais. |
Texto que atenda aos formatos principais.
- Estados Unidos.Indique a fonte na lista de ingredientes usando o nome comum ou usual — por exemplo, "proteína de ervilha, hidrolisado de proteína de soja" ou "proteína de trigo hidrolisada (trigo)". A utilização de parênteses após o nome do ingrediente é uma prática comum e aceita.
- União Europeia e Reino Unido.Indique claramente o alérgeno na lista de ingredientes e destaque-o, geralmente em negrito ou letras maiúsculas. Uma linha separada "contém" pode complementar a lista, mas não a substitui.
- Canadá.Utilize os nomes das fontes de alérgenos prescritos; trigo e soja constam da lista canadense e a noz aparece entre as nozes.
- Outros mercados.Muitos seguem o mesmo princípio com uma lista local. Verifique a lista atual do mercado de destino antes de aprovar a obra de arte.
Redução não é remoção.
A hidrólise corta a proteína em fragmentos menores. Alguns epítopos de ligação à IgE estão localizados dentro da estrutura dobrada e são perturbados por essa clivagem, o que pode reduzir a reatividade. Outros são lineares, sobrevivem à hidrólise e permanecem reconhecíveis. Um hidrolisado pode, portanto, parecer menos reativo do que a proteína intacta em alguns ensaios, embora ainda represente um risco para uma pessoa sensibilizada. A obrigação de rotulagem permanece inalterada, independentemente do nível de hidrólise, e nenhum fornecedor responsável deve afirmar que um peptídeo de soja, trigo ou noz é isento de alérgenos.
Declarações de contato cruzado e consultivas
Mesmo quando um peptídeo não contém nenhum alérgeno declarado, o compartilhamento de equipamentos e sistemas de ventilação pode introduzir um. Segregação, limpeza validada e linhas dedicadas são os controles usuais. Se a contaminação cruzada não puder ser descartada, uma declaração de advertência como "pode conter" é usada em alguns mercados; trata-se de uma comunicação de risco, não de um substituto para o gerenciamento de alérgenos.
Etapas de verificação antes da publicação da obra de arte
- Obtenha a declaração de alérgenos do fornecedor, especificando a classificação exata do produto e o local de fabricação.
- Confirme se o material é um hidrolisado de fonte única ou uma mistura, pois as misturas incluem todas as fontes na declaração.
- Verifique a embalagem e quaisquer auxiliares de processamento, que ocasionalmente introduzem um segundo alérgeno.
- Adapte a redação da declaração a cada mercado de destino, em vez de reutilizar um único rótulo globalmente.
Leituras relacionadas
Para obter mais detalhes, consultese o peptídeo de glúten de trigo pode ser isento de glúten,Peptídeos de ervilha e arroz como opções com baixo potencial alergênicoeA posição GRAS da FDA para peptídeos vegetais.
