Gelatina óssea bovina de grau farmacêutico para cápsulas duras | Livre de BSE

A alta resistência e a rápida solidificação da gelatina óssea bovina garantem a formação de uma casca estável, uniforme e durável, que preserva a integridade do princípio ativo farmacêutico (API).

Breve Introdução

A gelatina óssea bovina é o excipiente de referência na indústria farmacêutica, especialmente valorizada por suas propriedades gelificantes superiores, essenciais para a produção de sistemas de administração de medicamentos de alta qualidade. Derivada dos ossos de bovinos saudáveis, essa gelatina especializada é processada para atingir um Bloom (força gelificante) e pureza excepcionalmente altos, tornando-se a matéria-prima fundamental tanto para cápsulas rígidas (para medicamentos em pó) quanto para cápsulas gelatinosas (para suplementos e medicamentos líquidos).

Especificações principais da gelatina óssea bovina (grau farmacêutico)

UNID	ESPECIFICAÇÕES (MÉTODO DE TESTE)	Observação
Aparência	Pó granular de fluxo livre, de cor amarelada a branca	Passar
Força da Gelatina (Florescimento)	200 – 270 Bloom (6,67%)	É necessária alta resistência para a integridade da cápsula.
Viscosidade (solução a 6,67%)	3,5 – 5,0 mPa.s	Fluxo controlado para dosagem precisa
pH (a 55 °C)	4,0 – 6,5	Perfil consistente
Teor de água (perda por secagem)	≤ 15%	Padrão
Condutividade da água	Máximo 1mS.Cm-1	Aprovado (Ultrabaixo)
Metais pesados (como o chumbo)	≤ 10 ppm	Segurança rigorosa
Contagem total de aeróbios viáveis	≤1000 ufc/g	Passar
E. coli / Salmonella	Ausente	Estéril

Superioridade na fabricação farmacêutica

A gelatina óssea bovina é a escolha padrão para aplicações farmacêuticas devido às suas propriedades físicas confiáveis e à conformidade com os padrões de segurança rigorosos.

Alta resistência à descamação para integridade da cápsula

A resistência da gelatina, medida em Bloom, é crucial para a formação de cápsulas funcionais. O elevado poder gelificante inerente à gelatina derivada de ossos garante que as cápsulas, tanto rígidas quanto flexíveis, sejam:

Robusto:

• Capaz de suportar processos de enchimento, manuseio e embalagem sem rachar ou deformar.

Uniforme:

Proporcionar uma espessura de revestimento consistente para uma liberação e estabilidade confiáveis do medicamento.

Garantia de ausência de BSE e conformidade regulatória

1

Certificado Livre de BSE

Obtemos exclusivamente matérias-primas de origens certificadas pelo governo como livres de BSE (Encefalopatia Espongiforme Bovina), fornecendo comprovação documentada e um histórico regulatório impecável, o que é essencial para a aprovação global de produtos farmacêuticos.
2

Perfil de baixo nível de contaminantes

O rigoroso processo de purificação em múltiplos estágios utilizado na produção de gelatina óssea garante os níveis mais baixos possíveis de metais pesados e conteúdo microbiano, atendendo aos rigorosos padrões de pureza dos órgãos reguladores em todo o mundo.

Seu fabricante de gelatina farmacêutica de confiança

Certificações de Qualidade Inabaláveis

Garantimos total controle de qualidade por meio de certificação rigorosa e registro das instalações:

·Boas Práticas de Fabricação (BPF) para uma produção consistente e controlada.
·ISO 22000 para gestão da segurança alimentar
·ISO 9001 para gestão da qualidade
·FSSC 22000 para garantia abrangente de segurança alimentar

Adesão à dieta:Os produtos possuem certificação HALAL e KOSHER, quando aplicável.

Duas décadas de experiência no setor

Nossa equipe de produção conta com mais de 20 anos de experiência prática, respaldada por mais de cinco décadas de conhecimento técnico acumulado e inovação contínua na fabricação de gelatina. Essa profunda expertise garante a qualidade precisa e a consistência entre lotes que as aplicações farmacêuticas exigem.

Logística, Embalagem e Fornecimento Global

Detalhes da embalagem padrão

Nossa gelatina óssea bovina é embalada em sacos de papel multicamadas com uma camada interna à prova de umidade, selados para proteção contra contaminação e umidade. O peso líquido padrão é de 25 kg por saco.

Capacidade de carga do contêiner

Nossa embalagem eficiente permite o envio internacional otimizado:

• Um contêiner padrão de 20 pés pode transportar aproximadamente 8 a 10 toneladas de gelatina.

• Um contêiner padrão de 40 pés pode transportar aproximadamente 16 a 18 toneladas de gelatina.

Envio e documentação internacionais

Temos vasta experiência em exportação para os Estados Unidos, Europa, Oriente Médio, Sudeste Asiático, Brasil, Índia e outros países. Fornecemos toda a documentação necessária para o desembaraço aduaneiro, incluindo Certificados Sanitários, Certificados de Origem e Laudos de Análise (COA).

Por que nos escolher?

1

Capacidade de produção robusta

A Beyond Biopharma opera com uma capacidade de produção anual de 15.000 toneladas e três linhas de fabricação avançadas, garantindo qualidade consistente do produto e entrega confiável e pontual para clientes globais.
2

Profundo conhecimento do setor

A equipe de produção da empresa traz mais de 20 anos de experiência prática, apoiada por mais de cinco décadas de conhecimento técnico acumulado e inovação contínua na fabricação de gelatina.
3

Suporte técnico completo

Uma equipe de vendas experiente e especialistas técnicos dedicados oferecem suporte completo ao ciclo de vendas, incluindo orientação na formulação antes da venda e assistência na aplicação após a venda, garantindo uma integração perfeita aos processos do cliente.
4

Fortes capacidades de personalização

A Beyond Biopharma oferece soluções personalizadas, como níveis de viscosidade e especificações de tamanho de partícula sob medida, permitindo que os clientes atendam a requisitos precisos de formulação e fabricação.

CONTATO

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+86 18657345785

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