Gelatina de alta viscosidade para cápsulas rígidas

O excipiente essencial para cápsulas de duas peças

A gelatina para cápsulas duras é o excipiente primário de confiança mundial para a produção de cápsulas farmacêuticas e nutracêuticas de duas peças. Essas cápsulas exigem um material que proporcione rigidez estrutural superior, dissolução rápida e propriedades excepcionais de formação de filme para suportar processos automatizados de enchimento em alta velocidade. Nossa gelatina para cápsulas duras é desenvolvida com foco na maximização da resistência de Bloom e no controle preciso da viscosidade, garantindo a produção de cápsulas firmes e sem defeitos.

Especificações técnicas principais da gelatina para cápsulas duras

UNID	ESPECIFICAÇÕES (MÉTODO DE TESTE)	Observação
Aparência	Pó granular de fluxo livre, de cor amarelada a branca	Passar
Força da Gelatina (Florescimento) 220 – 280 Bloom (6,67%) Alta resistência para uma firmeza ideal da casca.
Viscosidade (solução a 6,67%)	3,5 – 5,5 mPa.s	Fluxo controlado para imersão e revestimento uniformes
pH (a 55°C)	4,0 – 6,5	Perfil consistente
Perda por secagem	≤ 15%	teor de umidade padrão
Dióxido de enxofre	≤50ppm	Baixo teor para minimizar o risco de reticulação
Metais pesados (como o chumbo)	≤ 10 ppm	Atende aos rigorosos limites farmacêuticos.
E. coli / Salmonella	Ausente	Estéril

Características específicas para a produção de cápsulas rígidas

A chave para uma cápsula rígida de alta qualidade reside na capacidade da gelatina de formar um filme forte e dimensionalmente estável durante as fases de imersão e secagem. Nossa gelatina é caracterizada por três propriedades essenciais:

Aplicações na indústria de confeitaria

Força de floração ultra-alta (220-280g)

1. Esta é a medida da firmeza do gel. O alto índice de Bloom garante que as cápsulas sejam robustas, rígidas e resistentes à deformação ou quebra durante o manuseio mecânico e o enchimento em alta velocidade, proporcionando máxima integridade à forma farmacêutica final.

Viscosidade controlada:

2. A viscosidade precisa determina a espessura e a uniformidade do filme de gelatina depositado nos pinos de imersão. Manter uma faixa de viscosidade estreita é crucial para obter espessura e peso consistentes da camada, o que impacta diretamente o perfil de liberação do fármaco e a precisão da dosagem.

Baixa umidade residual:

3. Embora a cápsula final tenha um teor de umidade controlado (13–16%), a gelatina em pó bruta é purificada para garantir baixo teor de umidade e mínimo teor de dióxido de enxofre. Essa pureza é vital para evitar interações adversas com os princípios ativos sensíveis à umidade e minimizar o risco de reticulação da gelatina ao longo do tempo, o que pode prejudicar a dissolução.

Por que a gelatina é o material ideal para cápsulas rígidas?

1

Solubilidade rápida:

A gelatina é uma proteína natural que se dissolve rapidamente em fluidos biológicos à temperatura corporal, garantindo a liberação rápida e confiável do pó ou grânulos contidos no estômago.
2

Flexibilidade e resistência do filme:

Forma uma película resistente, porém flexível, que minimiza o risco de rachaduras (fragilidade) quando armazenada em condições de umidade controlada, protegendo o material de preenchimento ativo.
3

Inércia química:

A gelatina não é tóxica e é quimicamente estável, proporcionando uma barreira inerte que preserva a eficácia e a estabilidade dos ingredientes farmacêuticos ou nutracêuticos nela contidos.

Controle técnico avançado na manufatura

Décadas de experiência:

Com mais de duas décadas de experiência na indústria de gelatina, nossa equipe de produção possui profundo conhecimento no controle preciso das variáveis (temperatura, fluxo de ar, umidade) durante as etapas críticas de imersão e secagem na fabricação de cápsulas. Entendemos como as diferentes características da gelatina se comportam em encapsuladoras de alta velocidade.

Consistência entre lotes:

Nossas linhas avançadas de hidrólise e purificação são regidas por procedimentos operacionais padrão rigorosos para garantir que cada lote de gelatina apresente o mesmo perfil de Bloom, viscosidade e pureza, eliminando a principal variável que pode interromper a produção de cápsulas em larga escala.

Documentação técnica e regulamentar completa

Rastreabilidade completa:

Implementamos um sistema de rastreabilidade totalmente documentado, desde a aquisição de matérias-primas isentas de BSE (ossos ou peles bovinas) até cada etapa de extração, purificação e liberação do produto final, garantindo total transparência e mitigação de riscos.

Dossier técnico detalhado:

• Oferecemos mais do que apenas um certificado. Nossa documentação completa inclui o Certificado de Análise do Produto (COA), Métodos de Análise detalhados, relatórios sobre a Validação do Método de Teste e dados de Estudos de Estabilidade para comprovar as alegações de prazo de validade.

Controle de impurezas elementares:

Fornecemos documentação específica que confirma a conformidade com as normas farmacopeicas internacionais para o controle de metais pesados e outras impurezas elementares.

Logística e Embalagem para Integridade do Produto

Embalagem padrão:

Nossa gelatina é embalada em sacos de papel multicamadas com uma camada interna à prova de umidade, selados em unidades de peso líquido de 25 kg.
Capacidade de carga do contêiner:

Um contêiner padrão de 40 pés transporta aproximadamente 16 a 18 toneladas de mercadorias paletizadas, facilitando a distribuição global eficiente.
Suporte para envios globais:

Possuímos vasta experiência em exportação para todos os principais mercados regulamentados, fornecendo toda a documentação necessária para o desembaraço aduaneiro, incluindo Certificados Sanitários, Certificados de Origem e Laudos de Análise (COA) autenticados em cartório.

Por que nos escolher?

1

Capacidade de produção robusta

A Beyond Biopharma opera com uma capacidade de produção anual de 15.000 toneladas e três linhas de fabricação avançadas, garantindo qualidade consistente do produto e entrega confiável e pontual para clientes globais.
2

Profundo conhecimento do setor

A equipe de produção da empresa traz mais de 20 anos de experiência prática, apoiada por mais de cinco décadas de conhecimento técnico acumulado e inovação contínua na fabricação de gelatina.
3

Suporte técnico completo

Uma equipe de vendas experiente e especialistas técnicos dedicados oferecem suporte completo ao ciclo de vendas, incluindo orientação na formulação antes da venda e assistência na aplicação após a venda, garantindo uma integração perfeita aos processos do cliente.
4

Fortes capacidades de personalização

A Beyond Biopharma oferece soluções personalizadas, como níveis de viscosidade e especificações de tamanho de partícula sob medida, permitindo que os clientes atendam a requisitos precisos de formulação e fabricação.

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Nº 137, Rua Haining, Distrito de Hongkou, Xangai, China

Gelatina de alta elasticidade para cápsulas rígidas

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Força de floração ultra-alta (220-280g)

Viscosidade controlada:

Baixa umidade residual:

Por que a gelatina é o material ideal para cápsulas rígidas?

Solubilidade rápida:

Flexibilidade e resistência do filme:

Inércia química:

Além da Biofarmacêutica: Confiança no Fornecimento de Cápsulas Duras

Controle técnico avançado na manufatura

Décadas de experiência:

Consistência entre lotes:

Documentação técnica e regulamentar completa

Rastreabilidade completa:

Dossier técnico detalhado:

Controle de impurezas elementares:

BEYOND BIOPHARMA CO., LTD

Logística e Embalagem para Integridade do Produto

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