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É possível produzir cápsulas de gelatina halal e kosher?
Além da Biofarmacêutica · Perguntas Frequentes sobre Gelatina Farmacêutica
Sim. Cápsulas de gelatina halal e kosher são possíveis e amplamente disponíveis. As opções mais práticas são a gelatina bovina, proveniente de animais abatidos e processados sob certificação halal ou kosher aprovada, ou a gelatina de peixe, geralmente considerada halal e kosher, visto que peixe não é carne e, portanto, não requer abate ritual. O que torna uma cápsula verdadeiramente compatível não é apenas a gelatina, mas sim a certificação verificada que abrange a origem animal, o abate, os auxiliares de processamento e toda a cadeia de suprimentos. Portanto, os compradores devem solicitar certificados atualizados, confirmar o órgão certificador e verificar se o status declarado é comprovado, e não apenas afirmado.
De onde vem o desafio?
A dificuldade com a gelatina não reside na fabricação, mas sim na sua origem. A gelatina de porco geralmente não pode ser produzida de forma halal ou kosher, independentemente do processo de fabricação, e a gelatina bovina só é aceitável nos mercados halal e kosher quando o gado é abatido de acordo com os padrões reconhecidos pela autoridade religiosa competente. Como as cápsulas são compostas por cerca de 95% de gelatina, o status religioso da cápsula deriva da gelatina em seu interior, exigindo, portanto, controle rigoroso em toda a cadeia de fornecimento.
As duas rotas de origem viáveis
| Rota | Fonte | Por que funciona |
|---|---|---|
| Bovino certificado | Peles/ossos de gado provenientes de abate halal ou kosher | Carne de animais terrestres é aceitável quando abatida e processada de acordo com um esquema de certificação aprovado. |
| Gelatina de peixe | Pele de peixe (ex: espécies de água quente e fria) | Segundo a maioria das regras halal e kosher, o abate ritual de peixes não exige essa prática, por isso a gelatina de peixe é amplamente aceita. |
Algumas autoridades também aceitam certas alternativas não animais, mas, especificamente para a gelatina, as duas principais fontes certificadas são a bovina e a de peixe. Os fabricantes costumam adicionar um corante diferenciado ou vender as versões certificadas bovina e de peixe separadamente, para que os compradores possam controlar o estoque de acordo com a religião.
O que um certificado genuíno precisa abranger
Uma cápsula em conformidade com as normas é mais do que apenas a gelatina que a originou, e um bom certificado deve demonstrar o controle em diversos elos da cadeia produtiva:
- Origem e abate animal— os registros de certificação atestam que o gado foi abatido segundo um rito reconhecido e que o material não é de origem suína.
- Processo de fabricação— Auxiliares de processamento, agentes de limpeza e controle de contaminação cruzada na fábrica fazem parte do escopo certificado.
- Segregação— Os materiais halal ou kosher devem ser mantidos separados dos materiais não conformes durante todo o armazenamento e processamento.
- Órgão emissor e âmbito de aplicação— o certificado indica um organismo reconhecido, lista o local e os produtos abrangidos e contém uma data de validade.
As normas que regulamentam a legislação alimentar religiosa variam entre as autoridades halal e kosher, bem como entre os países. Portanto, os requisitos específicos que um comprador deve cumprir dependem das entidades reconhecidas pelo seu mercado.
Como um comprador deve verificar
- Solicitar certificados atuais— Sempre solicite o certificado de análise e o certificado halal/kosher atual referente ao lote ou linha de produto específica, e não uma alegação genérica.
- Leia o escopo— verifique se o certificado realmente abrange a planta, o produto e a fonte animal que você está comprando.
- Verifique a validade e o corpo.— confirme se o certificado está em vigor e foi emitido por uma entidade reconhecida pelo seu mercado-alvo.
- Confirme o produto final.— Se você comprar cápsulas ou invólucros preenchidos, confirme se a certificação do fabricante da cápsula abrange igualmente seu processo de fabricação e quaisquer revestimentos ou corantes adicionados.
Nota prática para compradores da indústria farmacêutica
Como as certificações halal e kosher regulamentam a legislação alimentar e são aplicadas por analogia a excipientes e embalagens vazias, os compradores da indústria farmacêutica devem considerar a certificação como apenas um dos vários fatores a serem considerados e confirmar a situação específica para o seu mercado junto às suas respectivas equipes de assuntos regulatórios ou de certificação. Para mais informações sobre a certificação da gelatina farmacêutica em si, consulte [link para a documentação].Nossa pergunta sobre gelatina farmacêutica halal/kosher..
